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专家共论网售处方药监管:加强顶层设计 完善监

发表时间: 2019-08-15

  中新网8月15日电 “加强顶层设计,比如需要对药品生产者、经营者、网络销售平台等主体界定清楚,而且进一步明晰政府应当承担哪些责任,如何追责保障网售药品安全。”在14日由法制日报社主办的网售处方药监管与规范座谈会上,中国非处方药协会市场营销专业委员会助理主任、中国医药商业协会副秘书长马光磊表示,解决网售处方药安全的核心是解决好处方管理。

  近年来,网上买药愈发成为潮流。网上提交购药申请,简单和在线医生沟通甚至无需经过医生,就可购买处方药。网络购药因为方便快捷受到不少人青睐,但因为操作过程中存在诸多审核漏洞,也让网络售药多了几重风险。

  今年4月,《药品管理法(修订草案)》提交十三届全国人大常委会进行第二次审议。其中明确提出,要加强规范网络销售药品行为,不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。政策动向再度引发行业高度关注。

  有观点认为,网上医疗诊断日益成熟,不应完全封死网上销售处方药;也有人认为,允许网络销售处方药是方便老百姓的必要举措,但要开负面清单,麻醉类等药物可禁止在网络平台销售; 更有人士呼吁,通过完善电子处方和电子签名、大数据跟踪等信息手段,允许网上药店经营处方药。

  但下一步如何规范网售处方药?北京市华卫律师事务所主任郑雪倩建议,一方面完善相关立法,在药品管理法修订后,尽快出台网上销售药品管理办法,让药品生产企业、销售者、医院等主体有法可依。香港马会开奖直播另一方面,出台相关技术规范,制定技术标准。明确网上售药流程、网上审核及网上销售目录。

  而长期关注此话题的马光磊指出,必须加强顶层设计,比如需要对药品生产者、经营者、网络销售平台等主体界定清楚,而且进一步明晰政府应当承担哪些责任,如何追责保障网售药品安全。

  “凭方销售是基本逻辑,打破这个逻辑,药品安全无从谈起。因此,解决网售处方药安全的核心是解决好处方管理。”马光磊说,目前全国已有不少省份提出,要建立省级处方流转平台,这些都是很好的探索。

  马光磊同时提醒,网售处方药无法解决药品价格等医改领域的所有问题,其主要任务还是解决因药就医的问题。为此,在顶层设计中要考虑三医联动(医保体制改革、卫生体制改革与药品流通体制改革联动)问题。

  此外,马光磊还建议对网售药品流程加强监管,销售甲类OTC必须有执业药师对消费者进行问询,提供药学服务,指导病人自我诊疗、指导患者科学、合理使用非处方药;网络销售处方药,更是必须要有执业药师提供网上药学服务,审核处方,指导安全合理科学地使用处方药,同时建立药历,进行药品不良反应的监测和上报,开展药物再评价等研究工作。

  对于是否放开网售处方药,中国社科院法学研究所研究员、教授,环球法律评论杂志副主编支振锋的态度是,“既不要一刀切卡死,也不是无原则放开,要有一套科学的监管框架。”

  “网售处方药问题,实质上要处理好几个平衡。”支振锋认为,首先是用药安全和用药便利的平衡。无论到医院、药店还是网上买药,实际上就是处理便利和安全的矛盾。其次是不同经营主体的利益平衡。如果有网上零售药品的话,可能涉及到现有利益格局的变化,尤其是网售处方药,是对现有的医药零售格局的重大调整和冲击,这些都要进一步考虑。